Medizintechnik
Automatisierte Qualitätsprüfung für Medizinprodukte und Healthcare-Produkte
In der Medizintechnik müssen Produkte, Komponenten und Verpackungen zuverlässig geprüft werden – oft inline, bei hohen Taktraten und unter regulierten Produktionsbedingungen. OCTUM entwickelt automatisierte Inspektionssysteme für die optische Qualitätsprüfung von Medizinprodukten, Laborverbrauchsmaterialien und weiteren Healthcare-Produkten.
Die Bildverarbeitungssysteme prüfen unter anderem Spritzen, Pipettenspitzen, Wells, Wundmaterial, Behälter, Tubs, Trays und weitere medizintechnische Komponenten auf Geometrie, Vollständigkeit, Oberfläche, Kontamination, Montagefehler und Kennzeichnung. Fehlerhafte Produkte werden frühzeitig erkannt, sicher ausgeschleust und die Prüfergebnisse nachvollziehbar dokumentiert.
Für Hersteller in der Medizintechnik bedeutet das: mehr Prozesssicherheit, eine stabile Produktqualität und Inspektionslösungen, die sich an produktspezifische Anforderungen, regulierte Umgebungen und bestehende Anlagenkonzepte anpassen lassen. Dabei berücksichtigt OCTUM je nach Anwendung relevante Anforderungen aus GAMP5, EU-GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11 – beispielsweise in Bezug auf Benutzerverwaltung, Audit Trail, Rückverfolgbarkeit und dokumentierte Prüfergebnisse.
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Fokus: Medizintechnik
Unsere Inspektionslösungen decken u.a. folgende Bereiche ab:
>> Spritzen (Glas, Kunststoff)
- Vermessung der Spritzenlänge
- Prüfung Fingerflansch auf Beschädigung
- Prüfung Montage Spritzenaufsatz
- Prüfung Kolbenstangenmontage
- Kontrolle LLA
- Code lesen
- Prüfung Montage Safety-Device
- Vollständigkeit im Spritzennest
>> Pipettenspitzen (Tips)
- Hochgenaue Inspektion verschiedener Pipettenspitzengrößen
- Vermessung von Innendurchmessern
- Erkennung zu großer oder verschlossener Innendurchmesser
- Überprüfung des Spitzenrundlaufs
- Identifizierung von Graten und Brauen
- Stichprobenartige oder 100%-Prüfung von Pipettenspitzen
- Flexible Systemgestaltung nach Kundenvorgaben
>> Wundmaterial
- Prüfung auf korrekte Versiegelung
- Erkennen von Verunreinigungen
- Kontrolle der Maße und Formen
- Überprüfung des Aufbaus und der Vollständigkeit der Lagen
- Aufdruckkontrolle
>> Wells
- Brüche
- Vollständige Ausspritzung
- Schwarze Punkte und Flecken
- Kontamination
- Vollzähligkeit im Tray
- Klassifizierung der Fehlertypen
- Nachweis der Messmittelfähigkeit
>> Pharma-Regularien
Beim Einsatz von automatisierten Inspektionssystemen im regulierten Umfeld sind unzählige Vorschriften und Leitfäden zu beachten. Mit Lösungen von OCTUM müssen Sie sich über die folgenden Punkte keine Sorgen mehr machen:
- Einhaltung nationaler und internationaler Normen, Gesetze und Richtlinien
- Dokumentation der Produktqualität
- Sicherstellen der Prozesssicherheit
- Konforme Software-Lösung zur Realisierung
>> Weitere Healthcare-Produkte
In der Medizintechnik existieren zahlreiche weitere Produkte, die mit Hilfe von automatisierten Inspektionssystemen auf ihre Qualität untersucht werden müssen.
- Cups
- Tubs und Trays
- Kunststoff-Flaschen
- Kalibratoren
- Behälter (Glas, Kunststoff, Metall)
- Reinraumbeutel
- Pharmazeutische Folien
- Dialysefilter
- Blutröhrchen
- Filterkerzen
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