vial.inspect - Inspektionssysteme für Vials
in der pharmazeutischen Produktion
100%-Kontrolle von Vials vor und nach der Abfüllung – für Leerglas, Mündung, Stopfensitz, Bördelung, Bedruckung und Codeprüfung.
vial.inspect ist ein modulares Inspektionssystem für die 100%-Kontrolle von Vials in pharmazeutischen Abfüll- und Verschließprozessen. Das System prüft Leerglas, Mündung, Stopfensitz, Bördelung, Flip-Off Caps, Bedruckung, Klarschrift sowie 1D- und 2D-Codes – schnell, objektiv und inline im laufenden Prozess.
In der pharmazeutischen Produktion müssen Vials zuverlässig geprüft werden – vor der Abfüllung, nach dem Verschließen und bei der Kennzeichnung. vial.inspect von OCTUM ist ein modulares Inspektionssystem für die 100%-Kontrolle von Vials im laufenden Prozess.
Die Lösung ist für regulierte Produktionsumgebungen ausgelegt und unterstützt Anforderungen wie 21 CFR Part 11, EU-GMP, Benutzerverwaltung und Audit Trails.
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vial.inspect – Features
Qualitätssicherung vor und nach der Abfüllung von Vials
100%-Kontrolle im Prozess
Prüfung von Vials direkt im laufenden Abfüll- und Verschließprozess.
Modulare Inspektion
Leerglas, Mündung, Stopfensitz, Bördelung, Bedruckung und Codeprüfung.
Für regulierte Umgebungen
Konform zu 21 CFR Part 11 und EU-GMP, inklusive Benutzerverwaltung und Audit Trails.
Bis zu 600 Vials pro Minute
Ausgelegt für hohe Maschinentakte und produktionskritische Anwendungen.
Flexible Formate
Schnelle Einrichtung neuer Formate und modular erweiterbare Systemarchitektur.
Edelstahl-Umhausung
Geeignet für anspruchsvolle pharmazeutische Produktionsumgebungen.
Was prüft vial.inspect?
vial.inspect kann verschiedene Prüfmodule entlang des Abfüll- und Verschließprozesses kombinieren. Je nach Anwendung werden die Module passend zu Vial-Format, Maschinenkonzept, Taktzeit und Prüfziel ausgelegt.
vial.inspect untersucht leere Injektionsfläschchen vor der Abfüllung von Medikamenten und Impfstoffen und identifiziert zuverlässig jegliche Fehler. Das System kann dabei flexibel für eine große Bandbreite an Vial-Formaten eingesetzt werden.
- Inspektionsbereich: Vial-Boden
- Prüfmerkmale:
- Verunreinigungen
- Fremdkörper
- Glasfragmente
- Risse
- Formatbereich*: 2R - 50R
- Fehlergrößen**: ca. 0,2 x 0,2 mm
* Sonderformate auf Anfrage realisierbar
** siehe Fehlerkatalog
Dieses Video zeigt weitere Details, wie vial.inspect zur Leerglaskontrolle eingesetzt werden kann:
Die Mündungen von Vials sind eine weitere Fehlerquelle, die mit vial.inspect vor dem Abfüllen von Medikamenten und Impfstoffen genau untersucht werden kann. Nur absolut fehlerfreie Fläschchen werden für die anschließende Befüllung freigegeben.
- Inspektionsbereich: Vial-Mündung
- Prüfmerkmale:
- Beschädigungen
- Abplatzer
- Verschmutzungen
- Formatbereich*: 13 mm, 20 mm, 32 mm
- Fehlergrößen**: ca. 1,2 x 1,2 mm
- Sonderlösung für schräge Mündungsoberflächen
* Sonderformate auf Anfrage realisierbar
** siehe Fehlerkatalog
Nicht korrekt verschlossene Vials können zur Kontamination der Wirkstoffe führen und sind ein Sicherheitsrisiko. Um mikrobiologische Verunreinigungen zu vermeiden, prüft vial.inspect den Spalt zwischen Flaschenhals und Stopfen optisch aus zwei Perspektiven und detektiert unzureichend verschlossene Fläschchen zuverlässig.
- Inspektionsbereich: Flaschenhals und Stopfen
- Prüfmerkmale:
- Ordnungsgemäßer Sitz des Stopfens
- Spalt zwischen Stopfen und Flasche
- Stopfenformate: Gebräuchliche Flüssigkeits- und Lyostopfen für ISO-Glasflaschen mit einer Öffnung von 13-32 mm
- Im Edelstahlgehäuse mit integrierter Beleuchtung
- Platzsparende Positionierung direkt über dem Stopfen
Ein kurzes Video veranschaulicht die Arbeitsweise von vial.inspect bei der Stopfensitz-Inspektion:
Bördelkappen sind metallische Kappen, die Vial-Stopfen nach der Abfüllung versiegeln und somit sicherstellen, dass sich diese nicht mehr lösen können. vial.inspect inspiziert diese Bördelkappen im Rahmen einer 100%-Prüfung aus bis zu 4 Perspektiven simultan und stellt sicher, dass nur einwandfrei verschlossene Vials im weiteren Prozess verarbeitet und anschließend ausgeliefert werden.
- Inspektionsbereich: Bördelkappe
- Prüfmerkmale:
- Anwesenheit der Bördelung
- Qualität der Bördelung
- Beschädigungen der Bördelkappe
- Anwesenheit Flip-Off Caps
- Beschädigungen der Flip-Off Caps
- Farbe der Flip-Off Caps
- Formatbereich: Gebräuchliche Bördelkappen für ISO-Glasflaschen mit einer Öffnung von 13 - 32 mm
- Im Edelstahlgehäuse mit integrierter Beleuchtung
- Platzsparende Positionierung direkt über der Bördelkappe
Die Arbeitsweise von vial.inspect bei der Bördelkappen-Inspektion zeigt dieses Video:
Zur eindeutigen Kennzeichnung werden Vials nach dem Verschließen mit variablen Daten wie Chargen- oder Seriennummern bedruckt, die eine sichere Identifikation einzelner Chargen und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit im Falle eines Rückrufs ermöglichen. Auch diese Aufgabe deckt vial.inspect ab und stellt durch die Verifizierung des Druckes sicher, dass die Kennzeichnung vorhanden und leserlich ist sowie die richtigen Daten enthält.
- Inspektionsbereich: Bördelkappe, Flip-Off Cap, Vial-Seite, Etikett
- Prüfmerkmale:
- Überprüfung von Klarschrift wie Chargen- oder Seriennummer
- Verifizierung von 1D- oder 2D-Codes wie Datamatrix-Codes oder Barcodes
- Variable Daten:
- Chargennummer
- Seriennummer
- Herstellungsdatum
- Haltbarkeitsdatum
- Code-Typen: Alle gängigen 1D- und 2D-Codes (Barcodes, Datamatrix usw.)
- Druckverfahren: Laser, Inkjet
- Im Edelstahlgehäuse mit integrierter Beleuchtung
- Optional auch für die Prüfung von UV-Tinte
Vial-Inspektion für regulierte Produktionsumgebungen
In der pharmazeutischen Produktion müssen Inspektionssysteme nicht nur zuverlässig prüfen. Prüfergebnisse, Benutzeraktionen, Änderungen und relevante Prozessdaten müssen nachvollziehbar dokumentiert werden können.
vial.inspect ist für regulierte Produktionsumgebungen ausgelegt und unterstützt Anforderungen an dokumentierte Qualität, Rückverfolgbarkeit und sichere Bedienung. Dazu gehören Benutzerverwaltung, Audit Trails sowie Systemkonzepte, die auf Anforderungen wie 21 CFR Part 11 und EU-GMP abgestimmt werden können.
Audit Trail
Relevante Ereignisse und Änderungen können nachvollziehbar dokumentiert werden.
Benutzerverwaltung
Rollen- und Rechtekonzepte unterstützen eine sichere Bedienung im Produktionsumfeld.
Rückverfolgbarkeit
Prüfergebnisse können mit Produkt-, Chargen- oder Prozessdaten verknüpft werden.
Validierbare Systemkonzepte
System und Software können auf Anforderungen regulierter Produktionsumgebungen abgestimmt werden.
Integration in Abfüll- und Verpackungslinien
vial.inspect wird passend zur Produktionsumgebung ausgelegt und in Maschine, Anlage oder Linie integriert. Dabei berücksichtigt OCTUM Prüfposition, Kamera- und Beleuchtungsaufbau, Maschinentakt, Formatbereich, Schnittstellen, Bedienkonzept und Datenanbindung.
Als Systemintegrator betrachtet OCTUM nicht nur die einzelne Kamera oder Softwarefunktion, sondern das komplette Prüfsystem im realen Produktionsprozess. So entstehen Lösungen, die zuverlässig inline arbeiten und sich an neue Formate oder zusätzliche Prüfkriterien anpassen lassen.
Integration im Maschinentakt
Auslegung für hohe Taktzahlen und stabile Prüfung im laufenden Prozess.
Platzsparende Prüfmodule
Positionierung direkt an relevanten Stellen wie Stopfen oder Bördelkappe.
Schnittstellen und Datenfluss
Anbindung an Maschine, Liniensteuerung oder übergeordnete Systeme.
Flexible Formate
Schnelle Einrichtung neuer Vial-Formate und modular erweiterbare Prüfaufgaben.
Häufige Fragen zu vial.inspect
Welche Prüfaufgaben deckt vial.inspect ab?
vial.inspect kann Leerglas, Mündung, Stopfensitz, Bördelung, Flip-Off Caps, Bedruckung, Klarschrift sowie 1D- und 2D-Codes prüfen.
Wie schnell kann vial.inspect prüfen?
Das System ist für Maschinentakte von bis zu 600 Vials pro Minute ausgelegt.
Welche Vial-Formate können geprüft werden?
Die Leerglas-Kontrolle deckt einen Formatbereich von 2R bis 50R ab. Für Stopfen- und Bördelkappenformate werden gebräuchliche ISO-Glasflaschen mit Öffnungen von 13 bis 32 mm genannt. Sonderformate sind auf Anfrage realisierbar.
Können Codes und Klarschrift auf Vials geprüft werden?
Ja. vial.inspect kann Klarschrift wie Chargen- oder Seriennummern sowie 1D- und 2D-Codes wie DataMatrix-Codes oder Barcodes verifizieren.
Ist vial.inspect für regulierte Produktionsumgebungen geeignet?
Ja. Die Lösung unterstützt Anforderungen wie 21 CFR Part 11, EU-GMP, Benutzerverwaltung und Audit Trails.
