Wundmittel, Pflaster und transdermale Systeme kommen direkt mit der Haut in Kontakt und müssen hohe Anforderungen an Sauberkeit, Funktion und Produktsicherheit erfüllen. Entscheidend sind unter anderem fehlerfreie Materialien, korrekte Produktlage, vollständige Wundpads, sauberer Wirkstoffauftrag, zuverlässige Siegelnähte und lesbare Kennzeichnungen.
patch.inspect ist ein modulares OCTUM Inspektionssystem für die automatisierte Qualitätsprüfung von Wundmitteln, Wundpflastern, Arzneipflastern und transdermalen therapeutischen Systemen. Das System prüft Produkte als Bahnware oder geschnittene Einzelprodukte direkt im Produktions- oder Verpackungsprozess und unterstützt die zuverlässige Ausschleusung fehlerhafter Produkte.
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patch.inspect ist ein OCTUM Inspektionssystem für die 100%-Inline-Prüfung von Wundmitteln, Pflastern und transdermalen Systemen in Medizintechnik und Pharma. Geprüft werden unter anderem Kontaminationen, Oberflächenfehler, Materialfehler, Produktlage, Produktform, Produktgröße, Schnittqualität, Wirkstoffauftrag, Wundpad-Anwesenheit, Zentrierung, Druck, Code und Siegelnähte. Die Systeme werden individuell auf Produkt, Material, Prozess und regulatorische Anforderungen ausgelegt.
Automatisierte Prüfung von Wundpflastern, Wundauflagen, Arzneipflastern und transdermalen Systemen direkt im Produktionsprozess.
Geeignet für Wundmittel als laufende Bahnware oder als geschnittene Einzelprodukte in nachfolgenden Prozessschritten.
Erkennung von Verunreinigungen, Fremdkörpern, kosmetischen Defekten, Materialfehlern und Abweichungen der Produktlage.
Kontrolle von Wirkstoffbenetzung, Wundpad-Anwesenheit, Zentrierung, Produktform, Produktgröße und mehrschichtigen Produktaufbauten.
Prüfung von Druck, Code, Kennzeichnung und Siegelnähten vor dem Verpacken oder als Endkontrolle.
Ausgelegt für anspruchsvolle Anwendungen in Medizintechnik und Pharma, unter anderem im Umfeld von 21 CFR Part 11 und EU-GMP.
patch.inspect prüft Wundmittel, Pflaster und transdermale Systeme entlang relevanter Qualitätsmerkmale, die für Produktsicherheit, Funktion und Prozessstabilität entscheidend sind. Je nach Anwendung werden Kamera, Beleuchtung, Prüfsoftware, Einbausituation, Ausschleusung und Datenanbindung passend zu Produkt, Material, Bahnführung, Maschinentakt und Prüfaufgabe ausgelegt.
Wundmittel und transdermale Systeme müssen frei von sichtbaren Verunreinigungen und Fremdkörpern sein. patch.inspect erkennt Kontaminationen auf Wundpads, Trägerfolien, Schutzpapieren, Wirkstoffflächen oder Verpackungsbereichen.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Kontaminationsprüfung erhöht die Produktsicherheit und hilft, fehlerhafte oder verunreinigte Wundmittel frühzeitig im Produktionsprozess zu erkennen und zuverlässig auszuschleusen.
Materialfehler oder kosmetische Defekte können die Qualität und Funktion von Wundmitteln beeinträchtigen. patch.inspect prüft relevante Oberflächenbereiche auf sichtbare Abweichungen und Beschädigungen.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Oberflächen- und Materialprüfung unterstützt eine gleichbleibend hohe Produktqualität und reduziert das Risiko, dass beschädigte oder optisch auffällige Produkte in Verpackung oder Versand gelangen.
Bei Arzneipflastern und transdermalen Systemen ist der korrekte Wirkstoffauftrag ein qualitätsrelevantes Merkmal. patch.inspect kann den Auftrag und die Benetzung optisch prüfen und Abweichungen erkennen.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Prüfung des Wirkstoffauftrags unterstützt eine zuverlässige Qualitätskontrolle bei Arzneipflastern und transdermalen Systemen und hilft, Abweichungen im Produktionsprozess frühzeitig sichtbar zu machen.
Wundpads, Klebeflächen, Schutzpapier und Trägerfolien müssen korrekt zueinander positioniert sein. patch.inspect prüft Lage, Zentrierung und Ausrichtung der Produktbestandteile.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Lage- und Zentrierungsprüfung stellt sicher, dass mehrlagige Wundmittel korrekt aufgebaut sind und die einzelnen Produktbestandteile die definierte Position einhalten.
Bei Wundpflastern und Wundschnellverbänden muss das Wundpad vollständig vorhanden und korrekt positioniert sein. patch.inspect erkennt fehlende, verschobene oder fehlerhaft platzierte Wundpads.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Wundpad-Anwesenheitsprüfung verhindert, dass unvollständige oder fehlerhaft aufgebaute Wundmittel in nachfolgende Prozessschritte, Verpackung oder Versand gelangen.
Bei geschnittenen Produkten müssen Form, Größe und Schnittqualität den definierten Vorgaben entsprechen. patch.inspect prüft die Kontur und erkennt Abweichungen, ungenaue Schnitte oder beschädigte Produktkanten.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Prüfung von Produktform, Produktgröße und Schnittqualität unterstützt eine gleichbleibende Produktgeometrie und hilft, fehlerhafte Einzelprodukte sicher zu erkennen.
Vor dem Verpacken oder als Endkontrolle müssen Druck, Code und Kennzeichnung korrekt, vollständig und lesbar sein. patch.inspect kann gedruckte Informationen auf Produkten, Etiketten oder Verpackungen optisch prüfen.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Druck-, Code- und Kennzeichnungsprüfung reduziert das Risiko fehlerhafter Kennzeichnungen und unterstützt Rückverfolgbarkeit, Prozesssicherheit und sichere Produktidentifikation.
Siegelnähte müssen vollständig, korrekt positioniert und frei von sichtbaren Fehlern sein. patch.inspect prüft Siegelbereiche optisch vor dem Verpacken oder als Endkontrolle.
Geprüfte Merkmale:
Nutzen:
Die Siegelnahtprüfung unterstützt eine zuverlässige Verpackungsqualität und hilft, fehlerhafte Verpackungseinheiten vor der Weitergabe zu erkennen.
patch.inspect wird passend zur jeweiligen Produktionsumgebung ausgelegt und in Maschinen, Anlagen oder bestehende Linien integriert. Dabei berücksichtigt OCTUM Produktaufbau, Material, Bahnführung, Prüfposition, Maschinentakt, Kamera- und Beleuchtungsaufbau, Bedienkonzept, Ausschleusung, Schnittstellen und Datenanbindung.
Als Systemintegrator betrachtet OCTUM nicht nur die einzelne Prüffunktion, sondern das komplette Inspektionssystem im realen Produktionsprozess. So entsteht eine Lösung, die zuverlässig prüft, reproduzierbare Ergebnisse liefert und sich an unterschiedliche Wundmittel, Pflasterformate, Bahnprozesse und Verpackungsanforderungen anpassen lässt.
Auslegung passend zu Produktionsgeschwindigkeit, Produktformat, Prüfaufgabe und Ausschleuskonzept.
Integration in Prozesse mit laufender Bahnware, geschnittenen Produkten oder nachgelagerten Verpackungsschritten.
Auswahl und Konfiguration von Optik, Beleuchtung und Kameratechnik passend zu Material, Oberfläche, Fehlerbild und Prüfmerkmal.
Visualisierung und Parametrierung der Prüfaufgaben über eine einheitliche Bedienoberfläche.
Anbindung an Maschinensteuerung, Produktionsdaten, Business-Intelligence-Systeme oder übergeordnete Systeme nach Projektanforderung.
Anpassung des Inspektionssystems an unterschiedliche Wundmittel, Pflasterformate, Produktlagen, Materialien und Prozessanforderungen.
In Medizintechnik und Pharma müssen Inspektionssysteme nicht nur zuverlässig prüfen. Prüfergebnisse, Benutzeraktionen, Änderungen und relevante Prozessdaten müssen nachvollziehbar dokumentiert werden können.
patch.inspect ist für anspruchsvolle Produktionsumgebungen ausgelegt und kann Anforderungen an dokumentierte Prüfergebnisse, Benutzerverwaltung, Rollen- und Rechtekonzepte, Audit Trail, Rezeptverwaltung, Messmittelfähigkeit und Datenanbindung unterstützen.
Prüf- und Prozessdaten können mit Produkt-, Format-, Chargen- oder Produktionsinformationen verknüpft und nachvollziehbar dokumentiert werden.
Rollen- und Rechtekonzepte unterstützen eine kontrollierte Bedienung, Parametrierung und Änderung von Prüfprogrammen.
Relevante Ereignisse, Änderungen, Benutzeraktionen und Formatwechsel können nachvollziehbar dokumentiert und den jeweiligen Produktionsprozessen zugeordnet werden.
Die Systeme können für reproduzierbare Prüfergebnisse, den Nachweis der Messmittelfähigkeit sowie die Anbindung an übergeordnete Systeme oder Business-Intelligence-Anwendungen ausgelegt werden.
patch.inspect kann für Wundauflagen, Wundschnellverbände, Wundpflaster, Heftpflaster, Arzneipflaster, transdermale Pflaster und weitere Wundmittel oder Verpackungen ausgelegt werden.
Ja. patch.inspect kann sowohl für laufende Bahnware als auch für geschnittene Einzelprodukte in nachfolgenden Prozess- oder Verpackungsschritten eingesetzt werden.
patch.inspect erkennt unter anderem Kontaminationen, Fremdkörper, kosmetische Defekte, Materialfehler, Beschädigungen der Wundauflage, beschädigte Trägerfolie, Lageabweichungen, fehlende Wundpads, Fehler beim Wirkstoffauftrag, Druckfehler und Siegelfehler.
Ja. patch.inspect kann den Wirkstoffauftrag und die Benetzung optisch kontrollieren. Je nach Anwendung können auch Auffälligkeiten bei mehrschichtigen Wirkstoffsystemen erkannt werden.
Ja. patch.inspect kann Druckbild, Codes, variable Daten, Klarschrift und weitere Kennzeichnungsmerkmale auf Produkt, Etikett oder Verpackung prüfen.
Ja. patch.inspect ist für anspruchsvolle Produktionsumgebungen in Medizintechnik und Pharma ausgelegt und kann Anforderungen an dokumentierte Prüfergebnisse, Benutzerverwaltung, Audit Trail, Rezeptverwaltung, Messmittelfähigkeit und Datenanbindung unterstützen.
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