syringe.inspect – Inspektionssystem für Spritzen in Pharma und Medizintechnik
100%-Inline-Prüfung von Glas- und Kunststoffspritzen
syringe.inspect ist ein modulares OCTUM Inspektionssystem für die automatisierte Qualitätsprüfung von Spritzen in Pharma und Medizintechnik. Das System ist für Glas- und Kunststoffspritzen, vorgefüllte Spritzen, Luer-Lock-Adapter, Luer-Konus und Spritzen mit Sicherheitsaufsatz ausgelegt.
Die Prüfung kann in Montage-, Füll-, Verschließ- und Verpackungsprozesse integriert werden. Fehlerhafte Spritzen oder Komponenten werden zuverlässig erkannt und können gezielt aus dem Produktionsprozess ausgeschleust werden.
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Was ist syringe.inspect?
syringe.inspect prüft Spritzen inline auf qualitätsrelevante Merkmale wie Geometrie, Montagezustand, Oberflächenfehler, Fingerflansch, Luer-Lock-Adapter, Kolbenstange, Silikonisierung, Etikettensitz, Druckbild, variable Daten, Codes, Klarschrift und Vollständigkeit im Spritzennest. Die Systeme sind modular aufgebaut und können passend zu Produkt, Prozess, Taktzeit und regulatorischen Anforderungen ausgelegt werden.
syringe.inspect – Auf einen Blick
100%-Prüfung im Prozess
Prüfung von Spritzen direkt im laufenden Montage-, Füll-, Verschließ- oder Verpackungsprozess.
Für Glas- und Kunststoffspritzen
Geeignet für unterschiedliche Spritzentypen, unter anderem Glas- und Kunststoffspritzen sowie vorgefüllte Spritzen.
Modulare Inspektion
Kombinierbare Prüfmodule für Montage, Geometrie, Oberfläche, Silikonisierung, Etiketten, Druck, Code und Vollständigkeit.
Für regulierte Produktionsumgebungen
Ausgelegt für anspruchsvolle Anwendungen in Pharma und Medizintechnik, unter anderem im Umfeld von 21 CFR Part 11 und EU-GMP.
Hohe Maschinentakte
Geeignet für Hochleistungsmaschinen und hohe Produktionsgeschwindigkeiten. Die konkrete Prüfleistung wird passend zur Anwendung, zum Maschinenkonzept und zur Prüfaufgabe ausgelegt.
Integration in Maschinen und Linien
Einbindung in bestehende oder neue Produktionsanlagen inklusive Kamera, Beleuchtung, Software, Bedienoberfläche, Schnittstellen und Datenanbindung.
Was prüft syringe.inspect?
syringe.inspect kann verschiedene Prüfaufgaben entlang des gesamten Produktionsprozesses kombinieren. Je nach Anwendung werden Kamera, Beleuchtung, Prüfsoftware, Einbausituation und Schnittstellen auf Spritzentyp, Format, Maschinentakt und Prüfziel abgestimmt.
Im Montageprozess erkennt syringe.inspect Abweichungen an Spritzenaufsatz, Kanüle, Luer-Lock-Adapter, Luer-Konus, Fingerflansch und Kolbenstange. Geprüft werden unter anderem Montagefehler, Orientierung, Einschraubtiefe, Ausbrüche, Beschädigungen und geometrische Abweichungen.
Montageprüfung - Kolbenstange
Montageprüfung der Kolbenstange
Die korrekte Montage der Kolbenstange ist ein wichtiger Qualitätsfaktor bei der Fertigung von Spritzen. syringe.inspect prüft, ob die Kolbenstange korrekt in den Stopfen eingeschraubt ist und ob die definierte Einschraubtiefe eingehalten wird. Abweichungen können frühzeitig erkannt und fehlerhafte Spritzen zuverlässig aus dem Produktionsprozess ausgeschleust werden.
Geprüfte Merkmale:
- Einschraubtiefe der Kolbenstange in den Stopfen
- korrekter Sitz der Kolbenstange
- Montageabweichungen im Bereich Kolbenstange und Stopfen
Nutzen:
Fehlerhafte Montagen werden bereits vor nachfolgenden Prozessschritten erkannt. Das reduziert Folgekosten und erhöht die Prozesssicherheit in der Spritzenfertigung.
Fingerflansch-Inspektion
Der Fingerflansch ist ein funktionsrelevanter Bereich der Spritze und muss frei von Beschädigungen, Ausbrüchen und geometrischen Abweichungen sein. syringe.inspect prüft den Fingerflansch optisch und erkennt fehlerhafte Konturen oder Defekte zuverlässig.
Geprüfte Merkmale:
- Beschädigungen am Fingerflansch
- Ausbrüche
- Form- und Konturabweichungen
- sichtbare Oberflächenfehler im Prüfbereich
Nutzen:
Die Prüfung unterstützt eine gleichbleibend hohe Produktqualität und verhindert, dass beschädigte Spritzen in nachfolgende Prozessschritte oder in die Verpackung gelangen.
LLA Flügelkontrolle
Bei Spritzen mit Luer-Lock-Adapter müssen die Flügel des Adapters vollständig und unbeschädigt sein. syringe.inspect kontrolliert die Flügelgeometrie optisch und erkennt Defekte wie Beschädigungen oder Ausbrüche.
Geprüfte Merkmale:
- Beschädigungen am LLA-Flügel
- Ausbrüche
- unvollständige oder deformierte Flügelbereiche
- Abweichungen von der Sollgeometrie
Nutzen:
Defekte am Luer-Lock-Adapter können die Funktion der Spritze beeinträchtigen. Die LLA-Flügelkontrolle erhöht die Sicherheit im Montageprozess und verbessert die Qualitätssicherung vor der Weiterverarbeitung.
Luer-Lock-Adapter-Prüfung
Der Luer-Lock-Adapter ist ein zentraler Anschlussbereich der Spritze. syringe.inspect prüft den Adapter auf korrekte Montage, Orientierung und mögliche Beschädigungen. So lassen sich Montagefehler und defekte Komponenten frühzeitig erkennen.
Geprüfte Merkmale:
- korrekte Montage des Luer-Lock-Adapters
- Orientierung des Luer-Lock-Adapters
- Ausbrüche am LLA
- Beschädigungen an Flügeln und Anschlussgeometrie
- fehlerhafte oder unvollständige Komponenten
Nutzen:
Die Prüfung hilft, funktionskritische Fehler am Anschlussbereich der Spritze sicher zu erkennen und fehlerhafte Teile gezielt auszuschleusen.
Prüfung der Silikonisierung
Die Silikonisierung der Spritzeninnenfläche beeinflusst die Funktion und Gebrauchseigenschaften der Spritze. syringe.inspect prüft, ob die Silikonisierung vorhanden und gleichmäßig ausgeprägt ist. Zusätzlich können Auffälligkeiten wie Schlieren oder Tropfen erkannt werden.
Geprüfte Merkmale:
- Vorhandensein der Silikonisierung
- Gleichmäßigkeit der Benetzung
- Schlierenbildung
- Tropfenbildung
- ungleichmäßige Verteilung auf der Spritzeninnenfläche
Nutzen:
Eine zuverlässige Prüfung der Silikonisierung unterstützt die gleichbleibende Qualität der Spritzen und hilft, Abweichungen im Produktionsprozess frühzeitig zu erkennen.
Spritzenaufsatz-Montageprüfung
Der Spritzenaufsatz muss korrekt montiert und vollständig vorhanden sein. syringe.inspect prüft den Sitz und das Vorhandensein des Spritzenaufsatzes als Teil der automatisierten Qualitätskontrolle. Die Prüfung kann insbesondere vor dem Verpackungsprozess eingesetzt werden.
Geprüfte Merkmale:
- Vorhandensein des Spritzenaufsatzes
- korrekter Sitz
- Montagefehler
- Abweichungen vor der Verpackung
Nutzen:
Fehlende oder falsch montierte Spritzenaufsätze werden sicher erkannt. Dadurch wird verhindert, dass unvollständige Produkte in die Verpackung gelangen.
Oberflächen- und Geometrieprüfung
Neben einzelnen Montage- und Kennzeichnungsmerkmalen kann syringe.inspect auch zur Prüfung von Oberflächen und geometrischen Merkmalen eingesetzt werden. Dadurch lassen sich Beschädigungen, Ausbrüche, Formabweichungen oder andere sichtbare Defekte an Glas- und Kunststoffspritzen erkennen.
Geprüfte Merkmale:
- Oberflächenfehler
- Beschädigungen
- Ausbrüche
- Form- und Geometrieabweichungen
- sichtbare Defekte an Spritzenkörper, Anschlussbereichen oder Funktionsflächen
Nutzen:
Die Kombination aus Montage-, Geometrie- und Oberflächenprüfung ermöglicht eine umfassende Qualitätskontrolle entlang der Spritzenfertigung.
Nach der Montage der Spritzen erfolgt das Befüllen mit dem jeweiligen Produkt und das Verschließen der einsatzfertigen Spritze. In diesem Prozessschritt müssen Füllstand, Kolbenposition, Verschlusszustand sowie weitere qualitätsrelevante Merkmale zuverlässig geprüft werden. syringe.inspect unterstützt die automatisierte Kontrolle direkt im laufenden Prozess.
Etikettensitz-Inspektion auf der Spritze
Etiketten auf Spritzen müssen korrekt positioniert und im richtigen Winkel aufgebracht sein. syringe.inspect prüft den Etikettensitz direkt auf der Spritze und erkennt Abweichungen von der definierten Sollposition.
Geprüfte Merkmale:
- Position des Etiketts
- Winkel des Etiketts
- Schiefstand
- Abweichung von der Sollposition
Nutzen:
Die Etikettensitz-Inspektion sorgt für eine zuverlässige Kennzeichnung der Spritzen und unterstützt die Rückverfolgbarkeit sowie die weitere automatisierte Verarbeitung.
Füllstand- und Verschlusskontrolle
Füllstand- und Verschlusskontrolle
Im Füll- und Verschließprozess müssen relevante Zustände der Spritze zuverlässig geprüft werden. syringe.inspect kann je nach Anwendung Merkmale wie Füllstand, Kolbenposition, Verschlusszustand und weitere Sollparameter kontrollieren.
Geprüfte Merkmale:
- Füllstand
- Kolbenposition
- Verschlusszustand
- sichtbare Abweichungen nach dem Befüllen
- korrekte Position relevanter Komponenten
Nutzen:
Die Prüfung unterstützt eine sichere Qualitätskontrolle nach dem Füllen und Verschließen und hilft, Abweichungen vor der Verpackung zu erkennen.
Der letzte Prozessschritt auf dem Weg zur versandfähigen Spritze ist die Verpackung und Kennzeichnung des Endprodukts. syringe.inspect kann in diesem Stadium die Vollständigkeit der Spritzen im Nest oder Tray prüfen, Etiketten und Kennzeichnungen kontrollieren sowie weitere Merkmale der Verpackungseinheit erfassen.
Druck-, Code- und Klarschriftprüfung auf Spritze und Etikett
Variable Daten, Codes und Klarschrift müssen auf Spritzen, Etiketten und Verpackungen korrekt, lesbar und eindeutig verifizierbar sein. syringe.inspect prüft bedruckte Informationen optisch und unterstützt die zuverlässige Kontrolle relevanter Kennzeichnungsmerkmale – von Produkt- und Chargendaten über 1D- und 2D-Codes bis hin zur Klarschrift.
Geprüfte Merkmale:
- variable Produkt- und Chargendaten
- 1D- und 2D-Codes
- Klarschrift
- Druckqualität
- Lesbarkeit und Verifizierbarkeit der Kennzeichnung
- Vollständigkeit der Kennzeichnung
- Übereinstimmung mit definierten Sollinformationen
Nutzen:
Die Druck-, Code- und Klarschriftprüfung reduziert das Risiko fehlerhafter Kennzeichnungen und unterstützt eine sichere Rückverfolgbarkeit, Prozesssicherheit und zuverlässige Identifikation von Spritzen und Verpackungseinheiten.
Vollzähligkeitsprüfung im Spritzennest oder Tray
Im Verpackungsprozess prüft syringe.inspect, ob die korrekte Anzahl an Spritzen im Spritzennest oder Tray vorhanden ist. Fehlende Spritzen oder falsch belegte Positionen können automatisch erkannt werden.
Geprüfte Merkmale:
- korrekte Anzahl der Spritzen pro Spritzennest
- Vollständigkeit im Tray
- leere oder falsch belegte Positionen
- Abweichungen im Verpackungsprozess
Nutzen:
Die Vollzähligkeitsprüfung verhindert unvollständige Verpackungseinheiten und erhöht die Sicherheit vor dem Versand oder der weiteren Verarbeitung.
Integration in Montage-, Füll-, Verschließ- und Verpackungslinien
syringe.inspect wird passend zur jeweiligen Produktionsumgebung ausgelegt und in Maschinen, Anlagen oder bestehende Linien integriert. Dabei berücksichtigt OCTUM Prüfposition, Maschinentakt, Spritzentyp, Formatbereich, Kamera- und Beleuchtungsaufbau, Einbausituation, Bedienkonzept, Schnittstellen und Datenanbindung.
Als Systemintegrator betrachtet OCTUM nicht nur die einzelne Kamera oder Prüffunktion, sondern das komplette Inspektionssystem im realen Produktionsprozess. So entsteht eine Lösung, die zuverlässig prüft, reproduzierbare Ergebnisse liefert und sich an unterschiedliche Spritzenformate und Prozessanforderungen anpassen lässt.
Integration im Maschinentakt
Auslegung passend zu Produktionsgeschwindigkeit, Prüfaufgabe und Ausschleuskonzept.
Prüfung direkt am Prozess
Positionierung der Prüfmodule an geeigneten Stellen im Montage-, Füll-, Verschließ- oder Verpackungsprozess.
Kamera und Beleuchtung abgestimmt
Auswahl und Konfiguration von Optik, Beleuchtung und Kameratechnik passend zu Produkt, Material und Fehlerbild.
Zentrale Bedienung und Parametrierung
Visualisierung und Parametrierung der Prüfaufgaben über eine einheitliche Bedienoberfläche.
Daten- und Schnittstellenanbindung
Anbindung an Maschinensteuerung, Rezeptverwaltung, Produktionsdaten oder übergeordnete Systeme nach Projektanforderung.
Flexible Format- und Prozessanpassung
Anpassung des Inspektionssystems an unterschiedliche Spritzentypen, Formate, Prüfmerkmale und Prozessanforderungen.
Spritzenprüfung für regulierte Produktionsumgebungen
In Pharma und Medizintechnik müssen Inspektionssysteme nicht nur zuverlässig prüfen. Prüfergebnisse, Benutzeraktionen, Änderungen und relevante Prozessdaten müssen nachvollziehbar dokumentiert werden können.
syringe.inspect ist für anspruchsvolle Produktionsumgebungen ausgelegt und kann Anforderungen an dokumentierte Prüfergebnisse, Benutzerverwaltung, Rollen- und Rechtekonzepte, Audit Trail, Rezeptverwaltung und validierbare Systemkonzepte unterstützen.
Dokumentierte Prüfergebnisse
Prüfergebnisse können mit Produkt-, Chargen- oder Prozessdaten verknüpft und nachvollziehbar dokumentiert werden.
Benutzerverwaltung
Rollen- und Rechtekonzepte unterstützen eine sichere Bedienung und kontrollierte Parametrierung des Systems.
Audit Trail
Relevante Ereignisse, Änderungen und Benutzeraktionen können nachvollziehbar dokumentiert werden.
Validierbare Systemkonzepte
System und Software können auf Anforderungen regulierter Produktionsumgebungen abgestimmt werden.
Häufige Fragen zu syringe.inspect
Welche Spritzen kann syringe.inspect prüfen?
syringe.inspect ist für die Prüfung von Glas- und Kunststoffspritzen ausgelegt. Je nach Anwendung können auch vorgefüllte Spritzen, Spritzen mit Luer-Lock-Adapter, Luer-Konus oder Sicherheitsaufsatz geprüft werden.
Welche Fehler erkennt syringe.inspect?
syringe.inspect erkennt unter anderem Montagefehler, Beschädigungen, Ausbrüche, Geometrieabweichungen, Oberflächenfehler, fehlerhafte Silikonisierung, falschen Etikettensitz, Druckfehler, fehlerhafte Codes, unleserliche Klarschrift und fehlende Spritzen im Spritzennest oder Tray.
Kann syringe.inspect Luer-Lock-Adapter prüfen?
Ja. syringe.inspect kann Luer-Lock-Adapter auf korrekte Montage, Orientierung, Beschädigungen, Ausbrüche und Abweichungen an Flügeln oder Anschlussgeometrien prüfen.
Kann die Silikonisierung von Spritzen geprüft werden?
Ja. syringe.inspect kann die Silikonisierung auf Vorhandensein und Gleichmäßigkeit prüfen. Je nach Anwendung können auch Auffälligkeiten wie Schlieren, Tropfen oder ungleichmäßige Verteilung erkannt werden.
Kann syringe.inspect Etiketten und Codes prüfen?
Ja. syringe.inspect kann Etikettensitz, Etikettenwinkel, Druckbild, variable Daten, Klarschrift sowie 1D- und 2D-Codes prüfen und mit definierten Sollinformationen abgleichen.
Eignet sich syringe.inspect für regulierte Produktionsumgebungen?
Ja. syringe.inspect ist für anspruchsvolle Anwendungen in Pharma und Medizintechnik ausgelegt und kann Anforderungen an dokumentierte Prüfergebnisse, Benutzerverwaltung, Audit Trail, Rezeptverwaltung und validierbare Systemkonzepte unterstützen.
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