In regulierten Branchen geht es nicht nur darum, Fehler zu erkennen – sondern auch darum, Entscheidungen nachvollziehbar zu machen.
Wichtige Punkte aus Sicht von Audits:
- vollständige und unveränderbare Protokolle der Prüfergebnisse
- klare Versionierung von Prüfplänen und Softwareständen
- dokumentierte Änderungen (Wer? Was? Wann? Warum?)
- definierte Prozesse für Freigaben und Validierung
Wir berücksichtigen diese Anforderungen bereits in der Konzeptphase, damit Ihr System später nicht nur technisch, sondern auch regulatorisch überzeugt.